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芝加哥(路透社) - St Jude Medical公司心脏节律装置的双重挫折引起华尔街的担忧,即医生将限制公司产品的使用,削弱其在植入式除颤器全球市场价值650亿美元的地位早在上周,St Jude就停止了销售其QuickSite和QuickFlex导线,导线从心脏除颤器输送到心脏,由于担心绝缘层可能会磨损并暴露导线然后,在一个使医生和分析师都感到困惑的行动中,St Jude上周五发布了一个冗长的新闻稿敦促着名的医学杂志收回一篇文章,将早期一代的失败导致患者死亡(关于新闻稿的文本,关于linkreuterscom / bed67s的叮当声)期刊主编HeartRhythm周二表示,出版物不会撤回由明尼阿波利斯心脏研究所基金会罗伯特·豪瑟博士撰写的同行评审文章

文章的结论是美敦力公司制造的销售线索与死亡人数减少有关“人们在想,这个故事还有更多吗

当你看到如此强大的防守时,你想知道是什么唤起了这个

他们为什么要与提出问题的人打架

耶鲁大学医学院的心脏病专家Harlan Krumholz博士说,这可能会造成持久的声誉损害

主要问题对销售的影响尚未确定,但投资者认为他们将承担费用St Jude的股价下跌更多自上周开始以来已经超过9%,而标准普尔医疗保健设备指数下降了2%St Jude表示,在要求撤回时,它试图纠正它认为是错误的数据,并确保患者和医生拥有所有事实该公司是制造心律设备的三家公司之一2010年,美敦力公司占全球植入式心脏除颤器市场的46%,其中包括领先St Jude占29%,波士顿科学公司占25%的份额St Jude没有说明其销售线索的销售情况,但其除颤器产品的销售额约占其去年560亿美元收入的三分之一

该公司肯定会面临问题fr 4月18日星期三,在报告第一季度结果后,芝加哥大学医学院心脏病学临时主任兼心脏节律中心主任Martin Burke博士表示,他希望他的电生理学家能够限制他们由于Hauser文章提出的担忧引起了St Jude的使用电子生理学家是诊断心脏不规则的专家,并选择一种治疗它的设备Burke说他在文章之前很久就停止使用一种叫做Durata的新St Jude铅,因为“ “主干”与旧的Riata类型设计相同,后者是Hauser文章的主题,不再销售“几个月前我停止使用Durata,多年前我停止使用Riata,”Burke说Electro生理学家经常远离制造商罗切斯特大学医学中心的心脏病专家亚瑟·莫斯博士说,他的产品一直是争议的主题,“这种情况至少暂时发生,莫斯说,印第安纳波利斯圣文森特医院电生理学主任Eric Prystowsky博士表示,他不会再使用St Jude的领导,直到他看到更好的安全性数据“我有很多(召回的美敦力)Fidelis在我的病人中领先而且我不喜欢我想再次通过这个问题,“Prystowsky说,他是Medtronic的付费顾问,指的是Medtronic 2007年的召回Prystowsky也表示他对St Jude处理这种情况的方式感到失望”他们应该早点提醒我们并给予我们关于问题严重性的更好观点,“他在一封电子邮件声明中表示,St Jude说,”患者安全和设备质量一直是并将继续成为我们的首要任务我们对Riata领导的所有沟通的意图已经并继续为医生提供完整,准确的信息,以便他们能够为患者做出最佳决策“St Jude说,其QuickSite没有造成伤害和QuickFlex引线引线用于其心脏再同步治疗(CRT)装置,协调充血性心力衰竭患者右心室和左心室的作用 来自医学杂志争议的年长Riata和Riata ST引导与公司的植入式心律转复除颤器(ICD)一起使用,它可以提供挽救生命的休克,使心跳快速恢复正常节律美国食品和药物管理局最终将St分类Jude的Riata市场退出作为召回Hauser对FDA数据库报告的分析将Riata导致20人死亡事件导致17名美国患者目前有Riata和Riata ST导联植入物,St Jude说Thrivent投资管理高级医疗保健分析师David Heupel说

投资者担心医生可能会更加谨慎地使用新的St Jude导线,特别是Durata除颤器品牌,尽管没有出现问题的迹象,St Jude的主要问题来自于市场看起来已经触底经济疲软带来几年缓慢的需求分析师一直期待St Jude获得市场份额今年,受到新产品销售的推动现在,它可能会看到轻微的市场份额侵蚀“直到我能得到更多确认,Durata的领先优势,它将继续成为一个担忧,”Heupel表示Jefferies分析师Raj Denhoy质疑为什么St裘德选择公开声称Hauser的研究低估了美敦力公司的主要问题,而不是专注于捍卫自己产品的性能“他们在这方面的姿态有可能真正疏远他们的顾客,”Denhoy说“这是一个不祥的发展” St Jude为其要求撤回的决定辩护,称它希望确保医生和患者“拥有所有正确的事实”“我们纠正手稿和要求撤回的意图仅仅是我们的研究表明数据在发表的手稿是错误的,“该公司在给路透社晨星分析师Debbie Wang的一份声明中表示,虽然有些医生可以减少对S的使用当Jude的Durata等待有关新产品的更多数据时,她并没有预期,她预计不会对St Jude的收入产生重大影响Medtronic能够从Fidelis召回中恢复过来,她指出,St Jude应该能够做到这一点“看看已经出现的长长的产品质量问题清单,它让医生和医院永远不想把所有的鸡蛋放在一个篮子里,”王说“它确保市场永远是寡头垄断”St Jude分享周二,苏珊凯利和黛布拉谢尔曼报告称,在触及11周低点3829美元后,周四上涨近3%至4037美元;由Steve Orlofsky编辑