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(路透社) - 生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals Inc表示,美国食品和药物管理局拒绝批准其Evomela注射液治疗多发性骨髓瘤患者,这是一种由骨髓中发现的浆细胞引起的血癌

Spectrum Pharmaceuticals表示,它收到了一封完整的回复函,FDA发出这封信,让药品开发商知道营销申请将不会以现有形式获得批准

该公司表示,FDA没有发现其应用中存在任何临床缺陷

“我们仍然致力于将EVOMELA推向市场,并计划与FDA密切合作,”首席执行官Rajesh Shrotriya在一份声明中表示

Spectrum收购,开发和商业化后期临床和商业药物化合物,于2013年3月从Ligand Pharmaceuticals获得了Evomela的开发和商业化权利

它于2014年12月提交了该药物的营销申请.Shivam Srivastava在班加罗尔的报告;由Anupama Dwivedi编辑