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(路透社) - 美国食品和药物管理局周四批准Merrimack制药公司的胰腺癌药物Onivyde发出严重的安全警告

该公司股价在下午交易中下跌28%至13个月低点7.27美元,然后将损失减半

Onivyde与化疗联合治疗5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,旨在治疗对化疗药物吉西他滨无效的患者的转移性胰腺癌

但这种药物,梅里马克,首先赢得监管许可,带有黑匣子警告,FDA,对产品的最严厉和限制性警告

该警告标志着腹泻和白细胞计数低的严重风险

(1.usa.gov/1kvFKVt)根据美国癌症协会的统计,胰腺癌被称为“最轻微的癌症”,在其早期阶段很少被发现,并且导致美国7%的癌症死亡

美国国家癌症研究所估计,今年美国将诊断出48,960例新发胰腺癌病例

古根海姆证券有限责任公司(Guggenheim Securities LLC)分析师托尼·巴特勒(Tony Butler)表示,他预计这种药物每道菜价格在5,000美元至10,000美元之间,而美国和欧洲的年销售额高达15亿美元

该公司表示,预计下周将在美国推出Onivyde

百特国际于去年9月批准了在美国境外销售这种药物的权利,前提费用为1亿美元

巴特勒表示,他预计批准将向梅里马克发起约5000万美元的里程碑付款

该药还在乳腺癌和儿童肉瘤的早期研究中进行了测试,这是一种儿童骨骼或结缔组织癌

纳斯达克市场午后交易中,梅里马克股价下跌10.7%至8.95美元

截至周三,收盘时,股价今年已下跌约11%

报告作者:Samantha Kareen Nair在班加罗尔;由Anil D'Silva和Sriraj Kalluvila编辑